无菌粪便引流装置

桂械注准20192140080

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号

南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号

无菌粪便引流装置

第二类

型号：A型；规格：1500mL

产品通常为袋式（引流袋）收集容器，通过硅软导管与引流袋连接，形成密闭的引流系统，环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

用于医院临床科室及手术中或手术后人体排泄物的收集。

产品应储存在干燥、清洁、避免阳光直射的环境中。有效期2年

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产品技术要求

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广西壮族自治区药品监督管理局

2019-05-09

2024-05-08

2017-11-08 生产经营范围由Ⅰ类:6866-1-吸引、引流器械变更为Ⅰ类:6864-1-防护用品;6866-1-吸引、引流器械2018-07-13 医疗器械主要组成成份由采用防静电布料（98.3%聚酯纤维，1.7%碳纤维和特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种。变更为采用防静电布料（含特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种。2018-08-28 生产经营范围由Ⅰ类:6864-1-防护用品;6866-1-吸引、引流器械变更为Ⅰ类:14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品;14-15病人护理防护用品;19-04矫形固定器械2018-11-06 医疗器械规格型号由高性能型、标准型 ；S,L,XL,XXL变更为高性能型、标准型、标准型II；S,L,XL,XXL2018-11-06 医疗器械主要组成成份由采用防静电布料（含特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种。变更为采用防静电布料（含特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型、标准型II和高性能型三种。