便携式高频X射线机

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注册证编号

桂械注准20192060078

注册人名称

南宁市跃龙科技有限公司

注册人住所

南宁市高新区科园东十二路5号凯德科技园2号标准厂房

生产地址

南宁市高新区科园东十二路5号凯德科技园2号标准厂房

产品名称

便携式高频X射线机

管理类别

第二类

型号规格

XR50RP、XR35RP

结构及组成

本产品由X射线主机、操作面板、X射线管、医用X射线限束器、选配件（手闸开关、遥控器）及嵌入式软件组成。

适用范围

适用于医疗单位对患者进行X射线摄影和透视诊断。

产品储存条件及有效期

?存储环境温度 -20℃～70℃ 存储环境湿度 10%～95% 存储环境大气压700～1060 hpa

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至

2024-04-29

变更情况

2016-03-18 法定代表人由彭志敏变更为王国忠2016-04-28 法定代表人由彭志敏变更为王国忠2016-04-28 企业负责人由彭志敏变更为王国忠2016-10-19 生产经营范围由Ⅱ类:6830-2-医用X射线诊断设备;6831-1-医用X射线发生装置;6831-4-附属设备Ⅲ类:6830-1-医用X射线诊断设备变更为Ⅱ类:6830-2-医用X射线诊断设备;6831-1-医用X射线发生装置;6831-4-附属设备

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