乳腺宁贴片

桂械注准20152260042

桂林市威诺敦医疗器械有限公司

桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

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乳腺宁贴片

第二类

1贴/袋

本产品为硫酸盐矿石粉末，加适量赋形制剂得硬膏；硬膏放置在固定圈内组成圆形贴片；贴片固定在医用敷贴上。

适用于乳腺炎、乳腺增生的资治疗。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2015-06-18

2020-06-17

2016-09-19 医疗器械规格型号由40袋/盒（特殊规格可按客户要求生产）变更为型号：A1∽AX型、B型（特殊规格可按客户要求生产）2017-01-13 医疗器械规格型号由40袋/盒（特殊规格可按客户要求生产）变更为A1∽AX型、B型2017-02-23 医疗器械规格型号由A1∽AX型、B型变更为A1∽AX型、B型、C型2017-05-03 医疗器械主要组成成份由由主机和皮肤电极组成，按性能参数、输出电极组数、输出波形等分为若干型号。输出通道数：WND-ZZ-2TD:每通道基本参数;输出波形：脉冲方波、锯齿波、混合波；输出频率：低频脉冲频率1~440Hz，中频调制频率：1250~4000Hz；输出强度：输出幅度的调节以每个增量不大于1V的变化离散增加。输出通道数：WND-ZZ-1TD:基本参数;输出波形：脉冲方波、锯齿波、混合波；输出频率：低频脉冲频率1~440Hz，中频调制频率：1250~4000Hz；输出强度：输出幅度的调节以每个增量不大于1V的变化离散增加。变更为产品由仪器主机和电极组成。电极种类有皮肤电极、抽吸式电极、敷贴电极、加热电极、封包理疗电极等，以及以上电极的组合。2017-08-18 医疗器械规格型号由A1∽AX型、B型、C 型；规格：按客户要求生产。变更为A1∽AX型、B型；规格：按客户要求生产。2018-08-12 医疗器械规格型号由WND-ZZ-1TD、WND-ZZ-2TD变更为WND-ZZ-1TD、WND-ZZ-2TD、WND-ZZ-1TD-A、WND-ZZ-2TD-A、WND-ZZ-2TD-B、WND-ZZ-2TD-C、WND-ZZ-2TD-D、WND-ZZ-2TD-E2018-08-12 null由适用于药物经皮渗透导入，药物经皮渗透导入治疗，骨关节病的物理治疗。变更为适用于药物（包括试敏药物）经皮渗透导入，药物经皮渗透导入治疗，骨关节病的物理治疗。2018-08-12 医疗器械主要组成成份由产品由仪器主机和电极组成。产品分为两种型号，WND-ZZ-1TD为：1通道输出，可用于1个患者使用；WND-ZZ-2TD为2通道输出，可用于2个患者使用。与本产品配套使用的电极有：本公司生产或外购的用于体表、穴位或腔道的皮肤电极、理疗电极、封包理疗电极、加热电极、抽吸式电极或其它类电极变更为产品由仪器主机和电极组成。与本产品配套使用的电极有：本公司生产或外购的用于体表、穴位或腔道的皮肤电极、理疗电极、封包理疗电极、加热电极、抽吸式电极、超声换能器电极或其他类电极。2018-09-30 生产经营范围由Ⅰ类:6826-9-理疗用电极;6864-3-敷料Ⅰ类:09-01电疗设备/器具;09-02温热（冷）治疗设备/器具;14-11包扎敷料变更为Ⅰ类:6826-9-理疗用电极;6858-1-冷敷材料与器具Ⅰ类:06-08超声影像诊断附属设备;09-01电疗设备/器具;09-02温热（冷）治疗设备/器具