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降钙素原/C-反应蛋白联合检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
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注册证编号
桂械注准20182400035
注册人名称
巴迪泰(广西)生物科技有限公司
注册人住所
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称
降钙素原/C-反应蛋白联合检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
由反应板、ID芯片（1个/盒）、检测缓冲液（探测物质，反应缓冲液）和说明书组成
适用范围
用于以时间分辨荧光免疫分析法同时体外定量检测人血液（全血/血浆/血清）中的降钙素原，C-反应蛋白（PCT,CRP）的浓度。PCT检测对细菌感染和脓毒症的诊断有帮助，CRP检测对有无感染和炎症确认有帮助。hsCRP对心血管疾病诊断有帮助。
产品储存条件及有效期
反应板在密封情况下存在4℃-30℃条件下保存，检测缓冲液（探测物质，反应缓冲液）在2℃-8℃条件下保存。/12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2018-12-21
有效期至
2023-05-28
变更情况
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