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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20172400219
注册人名称
巴迪泰(广西)生物科技有限公司
注册人住所
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
由反应板、ID芯片（1个/盒）、检测缓冲液和使用说明书组成
适用范围
用于临床体外定量检测人全血/血浆/血清中的肌酸激酶同工酶的浓度。临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
反应板在密封情况下存在4℃-30℃条件下保存，检测缓冲液在2℃-8℃条件下保存。/12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2018-12-21
有效期至
2022-12-27
变更情况
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