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复用手术洞巾

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注册证编号
苏械注准20192140490
注册人名称
江苏卫护医疗科技有限公司
注册人住所
常州市金坛区良常中路249号38号楼
生产地址
常州市金坛区良常中路249号38号楼
产品名称
复用手术洞巾
管理类别
第二类
型号规格
(60×60)cm、(120×200)cm、(130×220)cm、(230×260)cm、(230×300)cm、(230×350)cm、(240×340)cm、(260×400)cm、(300×400)cm、(60×100)cm、(180×310)cm、(150×200)cm、(200×260)cm、(110×210)cm、(260×290)cm、(200×350)cm、(260×390)cm、(230×330)cm、(130×230)cm、(90×110)cm、(220×340)cm、(210×340)cm、(130×220)cm、(150×240)cm、(180×180)cm、(110×150)cm、(180×340)cm、(180×280)cm、(60×70)cm、(50×70)cm、(80×100)cm、(180×330)cm、(245×315)cm、(45×65)cm、(100×120)cm、(240×285)cm、(230×390)cm、(280×350)cm、(70×70)cm、(150×150)cm、(130×170)cm。
结构及组成
复用手术洞巾关键防护区域(靠近手术切口)使用多层复合材料(包括基材、阻水层、液体控制材料,其中阻水层为聚氨酯(PU)或聚四氟乙烯(PTFE)微多孔透气膜),非关键防护区域为99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维材料。产品出厂时未做灭菌,须由使用单位预先清洗及蒸汽灭菌后方可使用,可重复使用。根据尺寸不同,可分为41个规格。
适用范围
用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
变更情况
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