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穿戴式胎儿心电监测仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192071301
注册人名称
索思（苏州）医疗科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
生产地址
苏州吴中经济开发区越溪街道塔韵路188号塔韵大厦15层苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
产品名称
穿戴式胎儿心电监测仪
管理类别
第二类
型号规格
TFEM030
结构及组成
穿戴式胎儿心电监测仪由监测仪主机、穿戴式胎儿心电传感器及监测仪软件组成。
适用范围
产品适用于孕30周以上的单胎孕妇进行无创胎儿心率的连续长程测量、监测，并可远程、实时显示。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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