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一次性使用泌尿道用导丝
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注册证编号
苏械注准20192020680
注册人名称
江苏伊凯医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）
生产地址
江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
JS/JW/FT/TW-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/ 2000/2300/2600/3600
结构及组成
一次性使用泌尿道用导丝由符合YY/T0294.1-2016规定的304(牌号：06Cr19Ni10)不锈钢材料和手柄（选配）组成。表面可带聚四氟乙烯（PTFE）涂覆层。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。
适用范围
产品适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6822。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-07-01
有效期至
2024-06-30
变更情况
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