肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号

苏械注准20192400849

注册人名称

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

注册人住所

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

产品名称

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：4ml×1，R2：1ml×1； R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1； R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1； R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1； R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2； R：1500测试/盒；校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1质控品水平2（选配）：1ml×1 v

结构及组成

组成成分浓度试剂1 Tris缓冲液（pH8.3） 50mmol/L 曲拉通 X-100 0.50ml/L 三水合亚铁氰化钾 0.021g/L N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠 0.354g/L Proclin 300 0.50ml/L 抗坏血酸氧化酶 1.5kU/L 过氧化物酶 0.8kU/L 肌氨酸氧化酶 14kU/L 肌酸酶 30kU/L试剂2 Tris缓冲液（pH8.3） 50mmol/L 六水合氯化镁 0.305g/L 蔗糖 50.000g/L 曲拉通 X-100 2.00ml/L 牛血

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酐的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至