一次性使用手术治疗巾

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192140440

注册人名称

南京大可实业有限公司

注册人住所

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

生产地址

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

产品名称

一次性使用手术治疗巾

管理类别

第二类

型号规格

DK-ZLJ-Ⅰ、DK-ZLJ-Ⅱ

结构及组成

一次性使用手术治疗巾根据用途分为有洞治疗巾（DK-ZLJ-Ⅰ）和无洞治疗巾（DK-ZLJ-Ⅱ）。有洞手术治疗巾、无洞手术治疗巾中采用的非织造布应符合FZ/T 64052-2014、FZ/T 64033-2014或FZ/T 64005-2011规定。有洞手术治疗巾、无洞手术治疗巾由非织造布制成，或木浆纸制成，或由非织造布和流延膜复合而成，或由木浆纸和流延膜复合而成。治疗巾若有夹层，夹层为SAP高分子吸水材料或木浆纸。产品采用Co60γ射线辐照灭菌。

适用范围

供手术中防护辅助使用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2640863号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-05-14

有效期至