外固定支架

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注册证编号

苏械注准20152100303

注册人名称

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

注册人住所

张家港市锦丰镇永新南路

生产地址

张家港市锦丰镇永新南路

产品名称

外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

I型、II型、III型、IV型、V型

结构及组成

外固定支架采用铝合金6061，不锈钢06Cr19Ni10及碳素纤维制成，按结构组成不同分为I型、II型、III型、IV型、V型，I型由多针固定夹、30°连接柱、杆杆固定夹、半环型杆、针杆固定夹、连接杆、直连接柱组成，II型由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、延长杆组成，III型由六耳环形块、SW10锁紧螺母、标识圈、标准型连接杆、快装型连接杆、SW10连接螺栓、针槽T型螺栓、针孔T形螺栓组成，IV型由圆环、半圆环、六角螺母、螺纹杆1、针座螺钉、螺丝立柱、偏心十字连接片、螺纹杆2、万向

适用范围

与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010410号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-03-26

有效期至