一次性弧形切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20152020301

注册人名称

无锡博康医疗器械有限公司

注册人住所

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

生产地址

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

产品名称

一次性弧形切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

AGY-30、AGY-45

结构及组成

一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件夹板、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉组成。抵钉座、推杆采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成，切割刀采用12Cr18Ni9、30Cr13制成，吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、固定手柄、复位钮采用ABS、PC制成，限位手柄采用ABS、PA66制成，抵钉座夹板采用06Cr19Ni9、12Cr17Ni7制成，吻合钉采用TA1G、Ti-3Al-2.5V制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。每把吻合器出厂时带有一个组件。

适用范围

适用于消化道重建手术中，食管、肠道组织的离断和缝合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080301。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至