一次性使用备皮包

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注册证编号

苏械注准20152640393

注册人名称

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

注册人住所

沭阳县经济开发区温州路18号

生产地址

沭阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用备皮包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用备皮包由备皮刀架、双面刀片、一次性使用薄膜手套、塑料长方盘作为基本配置；塑料粉盘、医用纱布片、包布、皂液包、平刷作为可选配置。其中备皮刀架、平刷采用GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成，双面刀片采用符合GB/T1299-2000要求的不锈钢制成，塑料粉盘和塑料盘均采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成，一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成，医用纱布片采用符合YY0331-2006规定的脱脂纱布制成，包布采用FZ/

适用范围

主要供临床备皮用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140011号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-08-12

有效期至