一次性使用包皮套扎器

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注册证编号

苏械注准20182091126

注册人名称

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

注册人住所

江苏省靖江市靖城前进村12组

生产地址

江苏省靖江市靖城前进村12组

产品名称

一次性使用包皮套扎器

管理类别

第二类

型号规格

RYTQ-A10、RYTQ-B10、RYTQ-A11、RYTQ-B11、RYTQ-A12、RYTQ-B12、RYTQ-A13、RYTQ-B13、RYTQ-A14、RYTQ-B14、RYTQ-A15、RYTQ-B15、RYTQ-A16、RYTQ-B16、RYTQ-A17、RYTQ-B17、RYTQ-A18、RYTQ-B18、RYTQ-A19、RYTQ-B19、RYTQ-A20、RYTQ-B20、RYTQ-A22、RYTQ-B22、RYTQ-A24、RYTQ-B24、RYTQ-A26、RYTQ-B26、RYTQ-A28、RYTQ-B28、RYTQ-A30、RYTQ-B30、RYTQ-A32、RYTQ-B32、RYTQ-A34、RYTQ-B34、RYTQ-A36、RYTQ-B36、RYTQ-A38、RYTQ-B38、RYTQ-A40、RYTQ-B40

结构及组成

一次性使用包皮套扎器A型主要由内环、夹紧环、螺丝、螺帽和垫圈组成。B型主要由内环、夹紧环和垫圈组成。内环、夹紧环采用聚碳酸酯树脂(PC)材料制成，螺丝、螺帽采用06Cr19Ni10材料制成，垫圈采用硅胶材料制成。按外形分为A型(螺旋式)和B型(卡扣式)，按照内环的内径分为10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、34mm、36mm、38mm、40mm共21种规格。内环、夹紧环应能

适用范围

供辅助包皮环切及免缝愈合用

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110094号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-10

有效期至