一次性使用引流管

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注册证编号

苏械注准20152660329

注册人名称

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

注册人住所

沐阳县经济开发区温州路18号

生产地址

沐阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用引流管

管理类别

第二类

型号规格

4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20）、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.00mm(F36)

结构及组成

一次性使用引流管由导管与接头组成，采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯专用料或符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶材料制成。按管径不同分4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20）、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.00mm(F36)十二个规格。一次性使用引流管经环氧乙烷灭菌，应

适用范围

一次性使用引流管供手术后引流人体残液用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140011号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-08-12

有效期至