一次性无刀穿刺器

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注册证编号

苏械注准20142020234

注册人名称

常州市迈迪医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区薛家镇正强路21号

生产地址

常州市新北区薛家镇正强路21号2号楼一层北侧及二层

产品名称

一次性无刀穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

YWC-Y1/Y2(W）5/10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F 选配件：气腹针：Y1/Y2

结构及组成

一次性无刀穿刺器由外鞘和穿刺芯组成，外鞘由鞘管(PC)、储液器(PC)、阀门(PP)、上盖(ABS)、密封圈(硅橡胶)组成；穿刺芯由尖端（ABS）、连接杆（ABS）、刀杆座(ABS)、刀杆盖(ABS)组成；选配件（气腹针）由充气管(06Cr19Ni10)、穿刺管(06Cr19Ni10)、阀体(PC)、两通阀(阀体PC+阀门PP)组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080234。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-18

有效期至