肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号

苏械注准20182401710

注册人名称

江苏奥的特生物技术有限公司

注册人住所

泰州市药城大道一号G02幢一层东

生产地址

泰州市药城大道一号2幢1F

产品名称

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×4 R2：40mL×2R1：60mL×2 R2：40mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：90mL×4 R2：60mL×2R1：90mL×2 R2：60mL×1R1：45mL×4 R2：30mL×2R1：45mL×4 R2：15mL×4R1:60mL×2 R2: 20mL×2R1:16.8mL×6 R2：5.8mL×650 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1

结构及组成

R1:肌酸酶 2000U/L 肌氨酸氧化酶 6000U/L 过氧化物酶 5000U/L N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(TOOS) 0.4mmol/LR2:肌酐酶 250000U/L 4-氨基氨替比林 1.0mmol/L

适用范围

适用于临床体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期