一次性使用导尿包

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注册证编号

苏械注准20172660027

注册人名称

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管、引流袋组成，选配由导尿管支撑导丝、脱脂棉球、纱布叠片、薄膜手套、医用橡胶检查手套、限流夹、塑料镊子（尖头、圆头）、治疗巾、液体推注器、塑料试管、方盘、腰盘、包布、碘伏棉球、石蜡棉球组成。其中导尿管的材质分为乳胶、硅胶、PVC，乳胶导尿管采用天然橡胶胶乳制成，硅胶导尿管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成,PVC导尿管采用GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2660853号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070104号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-23

有效期至