一次性肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20192021351

注册人名称

无锡东峰怡和科技发展有限公司

注册人住所

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

生产地址

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

产品名称

一次性肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

DF-GCA-32Ⅰ、DF-GCA-34Ⅰ、DF-GCA-32Ⅱ、DF-GCA-34Ⅱ、DF-GCA-32Ⅲ、DF-GCA-34Ⅲ、DF-GCB-32Ⅰ、DF-GCB-34Ⅰ、DF-GCB-32Ⅱ、DF-GCB-34Ⅱ、DF-GCB-32Ⅲ、DF-GCB-34Ⅲ、

结构及组成

一次性肛肠吻合器及附件主要由抵钉座、连接轴、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉组成。附件Ⅰ由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，附件Ⅱ由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和推线棒组成，附件Ⅲ由附件Ⅰ和附件Ⅱ组合而成。吻合钉由TA2G材料制成，抵钉座、连接轴、环形刀由06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、保险钮、固定手柄、调节螺母、肛塞、窥视套、勾线棒、推线棒由ABS材料制成，钉仓、支撑套、镜管、镜芯由PC材料制成。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-18

有效期至

2024-11-17