一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

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注册证编号

苏械注准20192020174

注册人名称

江苏康赛医疗器械科技有限公司

注册人住所

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

生产地址

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管的型号根据密封帽是否可拆卸分为B型（密封帽不可拆卸）和P型（密封帽可拆卸），其中穿刺套管的型号根据密封帽是否可拆卸分为B型（密封帽不可拆卸）和P型（密封帽可拆卸）：B型穿刺器为穿刺套管的密封帽不可拆卸，根据穿刺套管内径直径不同及套管工作长度不同，分为BSA5，BEA5,BLA5, BSA10，BEA10,BLA10, BSA12，BEA12,BLA12, BSA15，BEA15,BLA15十二种。P型穿刺器为穿刺套管的密封帽可拆卸，根据穿刺套管内径直径不同及套管工作长度不

适用范围

适用于供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-26

有效期至