一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20182021410

注册人名称

江苏芸众医疗科技有限公司

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

产品名称

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器器身型号：YDN50、YDN100、YDN150、YDN200、YDN250组件规格：YDNZ30×2.0、YDNZ30×2.5、YDNZ30×3.5、YDNZ30×4.1、YDNZ30×4.5、YDNZ45×2.0、YDNZ45×2.5、YDNZ45×3.5、YDNZ45×4.1、YDNZ45×4.5、YDNZ60×2.0、YDNZ60×2.5、YDNZ60×3.5、YDNZ60×4.1、YDNZ60×4.5YDNW30×2.0、YDNW30×2.5、YDNW30×3.5、YDNW30×4.1、YDNW30×4.5、YDNW45×2.0、YDNW45×2.5、YDNW45×3.5、YDNW45×4.1、YDNW45×4.5、YDNW60×2.0、YDNW60×2.5、YDNW60×3.5、YDNW60×4.1、YDNW60×4.5

结构及组成

一次性腔镜用直线切割吻合器根据器身长度分为5个型号，组件根据吻合长度和吻合厚度分为30个规格。由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成。组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、拉杆、缝钉组成。外管、金属外壳采用12Cr18Ni9材料制成，旋转钮、手柄、释放拉手采用ABS材料制成，转头扳手、击发手柄、接杆采用PA66材料制成，释放钮、钉仓采用PC材料制成，抵钉座采用20Cr13材料制成，切割刀采用30Cr13材料制成，缝钉采用TA2材料制成。切割刀刃口应锋利，切割力不大于0.80N。吻合器经吻合

适用范围

适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切，切除或吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-08

有效期至