一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

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注册证编号

苏械注准20172221307

注册人名称

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

注册人住所

靖江市南环路133号

生产地址

靖江市南环路133号6号楼

产品名称

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：P-ED12-S、P-ED12-C、P-ED12-L组件：P-CCS30-W、P-CCS30-B、P-CCS30-G、P-CCS30-H、P-CCS30-T、P-CCS30-P、P-CCS30-N、P-CCS45-W、P-CCS45-B、P-CCS45-G、P-CCS45-H、P-CCS45-T、P-CCS45-P、P-CCS45-N、P-CCS60-W、P-CCS60-B、P-CCS60-G、P-CCS60-H、P-CCS60-T、P-CCS60-P、P-CCS60-N、P-CCR30-W、P-CCR30-B、P-CCR30-G、P-CCR30-H、P-CCR30-T、P-CCR30-P、P-CCR30-N、P-CCR45-W、P-CCR45-B、P-CCR45-G、P-CCR45-H、P-CCR45-T、P-CCR45-P、P-CCR45-N、P-CCR60-W、P-CCR60-B、P-CCR60-G、P-CCR60-H、P-CCR60-T、P-CCR60-P、P-CCR60-N

结构及组成

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件包括“一次性腔镜直线切割吻合器（以下简称腔镜直线切割吻合器）”和“一次性腔镜直线切割组件（以下简称切割组件）”，腔镜直线切割吻合器的套管直径为Ф12一种，腔镜切割吻合器根据长度分为C基本型）、S（短杆型）和L（加长型）分别为P-ED12-S，P-ED12-C, P-ED12-L共三种，切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据其组件头部是否可以摆动分为S型（头部不可摆动）和R型（头部可摆动）；又根据切割组件缝合组织的厚薄不同

适用范围

适用于外科手术中，开放和内镜下胃、肠的切除、横断和缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-13

有效期至

2022-07-12