一次性使用防返流引流袋

苏械注准20162660603

江苏康诺医疗器械股份有限公司

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

一次性使用防返流引流袋

第二类

I型（500ml 、600ml、750ml、800ml、900ml 、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml），II型（1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、3500ml、4000ml、5000ml），绑腿式单腔型（350mL、500mL、600mL、650mL、750mL、800mL、900mL、1000mL），绑腿式三腔型（350mL、500mL、600mL、650mL、750mL、800mL、900mL、1000mL）

一次性使用防返流引流袋按配置结构分为I型、II型与绑腿型三种型式，其中绑腿型按袋体结构不同，可分为绑腿式单腔型，绑腿式三腔型。其规格按袋体容量I型分为十种；Ⅱ型分为八种；绑腿型分为八种。其结构组成见附件。I型引流袋主要由护帽、进液接头、进液管、挂钩（带）、绑带、袋体、防返流止回膜、排液管、排液阀（T型阀、十字阀、螺旋阀、翻转阀、折叠阀、拉阀、夹阀）、床单夹、非乳胶橡筋和夹子组成，其中夹子、排液管和排液阀、护帽、挂钩(带)、绑带、非乳胶橡筋及床单夹为选用配件。II型引流袋主要由护帽、进液接头（带或不带采样口

与导尿管或引流管配套，供临床收集废液用。

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医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050119号。

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江苏省药品监督管理局

2019-03-14

2021-06-15

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