游离脂肪酸检测试剂盒(ACS-ACOD法)

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注册证编号

苏械注准20182401005

注册人名称

阿里生物技术泰州有限公司

注册人住所

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

产品名称

游离脂肪酸检测试剂盒(ACS-ACOD法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×3、R2:15ml×3；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:16ml×1、R2:4ml×1；60测试×5（R1:14.8ml×5+R2:3.7ml×5）；游离脂肪酸校准品：1×0.5ml，1×1.0ml（可选购）

结构及组成

游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)由R1和R2组成，R1为PH7.5、40mmol/L三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、3 mmol/L氯化镁（MgCl2）、0.9 mmol/L辅酶A、5.0 mmol/L三磷酸腺苷（ATP）、≥0.3U/ml酰基辅酶 A合成酶、1.5 mmol/L 4-氨基安替比林（4-AAP）、1ml/L曲拉通-100，R2为≥10 U/ml酰基辅酶 A氧化酶、7.5 U/ml过氧化物酶、1.2 mmol/L N-乙基-N-（2-羟基-3-黄炳基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）、1m

适用范围

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3.校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4.校准品开瓶后立即使用，用后即弃。

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-06-12