甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182401609

注册人名称

阿里生物技术泰州有限公司

注册人住所

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

产品名称

甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:64ml×5试剂2:16ml×5 试剂1:64ml×4试剂2:16ml×4 试剂1:64ml×3试剂2:16ml×3 试剂1:64ml×2试剂2:16ml×2试剂1:64ml×1试剂2:16ml×1 试剂1:60ml×2试剂2:15ml×2 试剂1:60ml×4试剂2:15ml×4 试剂1:72ml×2试剂2:18ml×2试剂1:50ml×4试剂2:25ml×2 试剂1:80ml×2试剂2:20ml×2 试剂1:40ml×3试剂2:10ml×3 试剂1:16ml×1试剂2: 4ml×160测试×10 （试剂1:14.8ml×10+试剂2: 3.7ml×10）甘油三酯校准品：1×1.0ml（可选购）

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH7.4，0.15mol/L）、胆酸钠（3.5mmol/L）、甘油激酶（GK）（500 U/L ）、脂肪酶（LPL）（3000 U/L ）、甘油氧化酶（GPO）（3000U/L）、4氨基安替吡啉（4-APP）（1.0mmol/L）；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH7.4，0.15mol/L）、氯化镁（MgCl2）（2.5mmol/L）、三磷酸腺苷（ATP）（1.0mmol/L）、4-氯酚（2.5mmol/L）、过氧化物酶（POD）（1000U/

适用范围

用于体外定量检测人血清中甘油三酯(TG)的浓度。

产品储存条件及有效期

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3. 校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4. 校准品可直接使用，使用后即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-07

有效期至