一次性使用直线切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182021413

注册人名称

江苏芸众医疗科技有限公司

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

产品名称

一次性使用直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

YDQ60型：（适配组件：YDQZ 60B、YDQZ 60Z、YDQZ 60H）YDQ80型：（适配组件：YDQZ 80Z、YDQZ 80H）YDQ100型：（适配组件：YDQZ 100Z、YDQZ 100H）

结构及组成

一次性使用直线切割吻合器由组件、抵钉座、活动手柄、手柄、击发座组成。组件由定位钉、钉仓、门栓、缝钉、推钉片组成。按缝合长度分为60、80、100型3个型号，适配组件按吻合厚度和吻合长度分为7个规格。每把吻合器自带一个组件，组件可独立包装。钉仓采用PC材料制成，抵钉座采用20Cr13材料制成，切割刀采用30Cr13材料制成，活动手柄、手柄采用ABS材料制成，击发座采用PA66材料制成，缝钉采用TA2材料制成。经环氧乙烷后应无菌。

适用范围

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合（肺切除除外）。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6808。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-08

有效期至