一次性使用无菌双联混药器

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注册证编号

苏械注准20182141511

注册人名称

名高医疗科技（昆山）有限公司

注册人住所

江苏省昆山市玉山镇台虹路9号

生产地址

江苏省昆山市玉山镇台虹路9号

产品名称

一次性使用无菌双联混药器

管理类别

第二类

型号规格

2ml、3ml、5ml、10ml

结构及组成

一次性使用无菌双联混药器，产品由推杆、双联架、撑板（或称三角支架（如有）、三件套（包括外套、芯杆、活塞）、三通接头（或称Y型接头）螺纹套、喷嘴（包括喷雾嘴、喷嘴塞）、平头针（包括针座、平头针针管、护套）、斜面针（包括针座、斜面针针管、护套）、双刃针（包括双刃针下护套、双刃针针管、双刃针针座、双刃针上护套）组成，其中双刃针、斜面针、平头针只用于混合药液，并不与人体接触。产品主要原材料：推杆、双联架、撑板采用符合GB12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂》，喷嘴（喷雾嘴、喷嘴塞）采用符合Y

适用范围

本产品适用于供临床抽取或配制药液，喷至人体创口表面用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6815。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-16

有效期至