一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

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注册证编号

苏械注准20182221226

注册人名称

无锡东峰怡和科技发展有限公司

注册人住所

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

生产地址

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

产品名称

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：DF-EDA-S、DF-EDA-C、DF-EDA-L切割组件：DF-CAS30-W、DF-CAS30-B、DF-CAS30-G、DF-CAS30-HDF-CAS45-W、DF-CAS45-B、DF-CAS45-G、DF-CAS45-HDF-CAS60-W、DF-CAS60-B、DF-CAS60-G、DF-CAS60-HDF-CAR30-W、DF-CAR30-B、DF-CAR30-G、DF-CAR30-HDF-CAR45-W、DF-CAR45-B、DF-CAR45-G、DF-CAR45-HDF-CAR60-W、DF-CAR60-B、DF-CAR60-G、DF-CAR60-H

结构及组成

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件包括“一次性腔镜直线切割吻合器器身”和“一次性腔镜直线切割组件”，腔镜直线切割吻合器的套管直径为Ф12一种，腔镜切割吻合器根据连接杆长度分为S（短杆型）、C(标准杆型）和L（加长杆型）三种，即：DF-EDA-S，DF-EDA-C, DF-EDA-L三种。DF-EDA型的切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据其组件头部是否可以摆动分为S型（头部不可摆动）和R型（头部可摆动）；又根据切割组件缝合组织的厚薄不同，使用的吻合钉高低

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20180016号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至