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椎体成形术辅助器械钻头
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注册证编号
苏械注准20192040095
注册人名称
江苏尚美医疗器械有限公司
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼
产品名称
椎体成形术辅助器械钻头
管理类别
第二类
型号规格
ASPVP-04，规格φ3.5mm、φ3.0mm
结构及组成
椎体成形术辅助器械钻头，由芯杆和手柄组成。芯杆为不锈钢材料，采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10；钻头的手柄采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。根据钻头芯杆尺寸不同分为2种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
适用于经皮椎体后凸成形术或经皮椎体成形术中，建立工作通道时用于通道成形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
变更情况
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