心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫荧光定量法)

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注册证编号

苏械注准20182401667

注册人名称

阿里生物技术泰州有限公司

注册人住所

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

产品名称

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫荧光定量法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

结构及组成

试剂盒由SD卡（1个/盒）；检测卡：卡壳、试剂条【样品垫、荧光垫（包被有荧光标记兔抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体I（1mg/mL）和荧光标记兔IgG（1mg/mL））、层析膜（包被有鼠抗人心肌肌钙蛋白I单抗II（2mg/mL）和C线（包被有羊抗兔IgG（1mg/mL））、吸水纸、聚氯乙烯胶板】；铝箔袋（1袋/份）；干燥剂（1袋/份）；说明书（1份/盒）；吸管（选配（1支/份））组成。用荧光微球标记兔抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体I（1mg/mL），形成荧光标记兔抗人心肌肌钙蛋白I抗体I；用荧光微球标记兔IgG

适用范围

用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。

产品储存条件及有效期

1、储存条件：检测卡贮存在4℃～30℃，密封状态下，避光、干燥处保存12个月。2、检测卡开封后，4℃～30℃条件下有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-18

有效期至