一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20182141490

注册人名称

苏州乐天防护用品有限公司

注册人住所

张家港市南丰镇南丰村

生产地址

张家港市南丰镇振丰路12号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

橡筋式：12.5cm×8.2cm（S）、14.5cm×9cm（M）、17.5cm×9.5cm（L）；绑带式： 17.5cm×9.5cm（L）；

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩片及鼻夹和橡皮筋带（或口罩带）组成。医用口罩的口罩片由非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。橡皮筋带由弹性尼龙带组成，口罩带由无纺布材料缝合而成。本产品分为橡筋和绑带两种型式，其中橡筋医用口罩有12.5cm×8.2cm（S）、14.5cm×9cm（M）、17.5cm×9.5cm（L）三种规格；绑带医用口罩有 17.5cm×9.5cm（L）一种规格。本产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

适用范围

供医疗单位非有创操作时防护用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6864。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-11-05

有效期至