数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

苏械注准20172301673

注册人名称

飞利浦医疗（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区钟园路258号

生产地址

苏州工业园区钟园路258号苏州工业园区兴浦路108号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DuraDiagnost Compact，DuraDiagnost Compact 65P，DuraDiagnost Compact 80P

结构及组成

数字化医用X射线摄影系统由高压发生器（M-Cabinet CXA Pro 50kW、 65kW、80kW）、X射线源组件（球管：RO 1750 ROT 360，SRO 33100 ROT 360；限束器P 313/A）、多功能支架（U-Arm Stand）、图像处理系统、平板探测器（Pixium 4343RG）、选配件（不间断电源、主电源变压器、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒、移动患者床）、附件（扩展把手、输液瓶挂架、扶手、固定附件、纸卷架、滤线栅盒）组成。

适用范围

适用于胸部、腹部、骨骼及软组织各部位普通摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2301193号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100084号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-01

有效期至