一次性使用气道导管包

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注册证编号

苏械注准20162660514

注册人名称

江苏明源堂医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省泰兴市新街镇新广路

生产地址

江苏省泰兴市新街镇新广路

产品名称

一次性使用气道导管包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型

结构及组成

一次性使用气道导管包基本配置由气管插管（3.0mm～8.5mm，普通型、加强型）、气管切开插管（成人6.5mm～11.0mm，小儿3.0mm～6.0mm）、双腔支气管插管（左侧、右侧）、吸痰管（2.67mm(Fr8)～6.67mm(Fr20)）组成；选用配置由吸引管（1000mm～1800mm）、橡胶外科手套（6#～8#）、球囊充起器（10ml、20ml）、脱脂纱布片、透气胶带、一次性使用麻醉咽喉镜（大、中、小号）、治疗巾、气管插管固定器、手术刀片、通丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供全麻或复甦时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660699号(更2013－015)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110089号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-05-13

有效期至