一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20182141448

注册人名称

常熟市博洋医疗器械有限公司

注册人住所

常熟市沙家浜镇常昆公路386号

生产地址

常熟市沙家浜镇常昆公路386号

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型

结构及组成

本产品由护帽、接头、回流膜、导管、袋体、挂带（钩）、排液阀组成，可选配滴瓶、床头夹、橡皮筋、夹片、鞋带、绑带、空气膜、纽扣，引流袋的护帽、接头、回流膜、导管、袋体、挂带（钩）、排液阀、滴瓶、床头夹、夹片、纽扣采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯制成，橡皮筋由橡胶材料制成，空气膜由符合GB/T 20218-2006的双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜制成，绑带由尼龙带（或棉带）包覆橡皮筋制成，鞋带由棉质或尼龙材质制成。Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型共六种规格，本产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

适用范围

供临床收集和储存引流液用

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-22

有效期至