一次性使用集尿袋

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注册证编号

苏械注准20182141303

注册人名称

江苏康诺医疗器械股份有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

生产地址

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

产品名称

一次性使用集尿袋

管理类别

第二类

型号规格

1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL

结构及组成

一次性使用集尿袋由护帽、接头、进液管、进液接管、挂钩(带)、贮尿袋、排液管、排液阀组成，并可根据临床需要选择性配置夹片（或夹子）、非乳胶橡筋、床单夹、绑带、防返流止回膜。集尿袋根据袋体容量不同可分为7种规格。集尿袋袋体、回流膜采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯薄膜(PVC)制成；进排液管、接头、挂带采用聚氯乙烯粒料(PVC)制成；排液阀采用聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）制成；绑带采用纺织品制成；挂钩采用聚丙烯（PP）制成；护帽采用低密度聚乙烯（LDPE）制成；床单夹采用

适用范围

供存放尿液用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-14

有效期至