一次性使用取皮刀

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注册证编号

苏械注准20182021240

注册人名称

无锡东峰怡和科技发展有限公司

注册人住所

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

生产地址

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

产品名称

一次性使用取皮刀

管理类别

第二类

型号规格

DF-PA-106

结构及组成

一次性使用取皮刀只有一种规格A型。一次性使用取皮刀A型：主要由刀片和刀座组成。刀片采用06Cr19Ni10材料制成，刀座采用ABS材料制成。取皮刀刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线（线径为0.21mm-0.22mm）时，其切割力应不大于0.80N；取皮刀的硬度为≥377HV0.2；取皮刀金属件外表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；取皮刀的金属件的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中5.4b)的规定；取皮刀与取皮机的刀片固定板应配合紧密，无缝隙。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为

适用范围

用于削除痂皮以保留部分真皮

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6816。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-08-07

有效期至