一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20172151036

注册人名称

无锡市宇寿医疗器械有限公司

注册人住所

无锡市锡山区农新河路115号

生产地址

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

20ml、30ml、50ml（带针1.2mm斜口式、1.2mm侧孔式、1.6mm斜口式、1.6mm侧孔式）

结构及组成

一次性使用配药用注射器由注射器和配药针组成；注射器按型式不同分为中头式和偏头式，由外套、芯杆、活塞组成；配药针有斜口式和侧孔式二种，由针座、针管和护套组成。注射器外套、芯杆、针座、护套的材料采用PP制成，活塞采用天然橡胶或合成橡胶制成，针管采用不锈钢SUS304（牌号为：06Cr19Ni10）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原。

适用范围

供临床抽取、溶解、配置药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2151136号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010207号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至