一次性使用内镜直线切割吻合器及钉仓组件

苏械注准20172080195

常州市久成电子设备有限公司

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一次性使用内镜直线切割吻合器及钉仓组件

第二类

吻合器：QQW-S、QQW-M、QQW-L；钉仓：QQW-3020-Z、QQW-3020-W、QQW-3025-Z、QQW-3025-W、QQW-3035-Z、QQW-3035-W、QQW-3040-Z、QQW-3040-W、QQW-30L-ZB、QQW-30M-ZB、QQW-30L-WB、QQW-30M-WB、QQW-4520-Z、QQW-4520-W、QQW-4525-Z、QQW-4525-W、QQW-4535-Z、QQW-4535-W、QQW-4540-Z、QQW-4540-W、QQW-4548-Z、QQW-4548-W、QQW-45L-ZB、QQW-45M-ZB、QQW-45H-ZB、QQW-45L-WB、QQW-45M-WB、QQW-45H-WB、QQW-6020-Z、QQW-6020-W、QQW-6025-Z、QQW-6025-W、QQW-6035-Z、QQW-6035-W、QQW-6040-Z、QQW-6040-W、QQW-6048-Z、QQW-6048-W、QQW-60L-ZB、QQW-60M-ZB、QQW-60H-ZB、QQW-60L-WB、QQW-60M-WB、QQW-60H-WB

产品由吻合器和钉仓组件两部分组成，在同一手术中可以使用多个钉仓组件，吻合器和钉仓组件均为单独包装（吻合器出厂时不配钉仓组件），根据手术需要均可任意组合使用。产品应无菌。吻合器由导杆、外侧套管、旋转法兰、旋转扳手、击发按钮、推拉块、手柄外壳、活动扳手等组成。根据不同手术的需要，吻合器分为短杆、标准杆和加长杆三种型号，是一种适用于四种型号、三种吻合长度、共44种规格钉仓组件的通用型吻合器。钉仓组件由抵钉座组件、切刀、吻合钉、钉仓、推钉片、保护盖等组成，钉仓组件分为直型和关节型两种型号，其中关节型钉仓组件具有双

适用于胃肠等消化道腔镜手术中组织的切除、横断和吻合。

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医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100042号。

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江苏省药品监督管理局

2017-03-20

2022-02-23

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