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一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号
苏械注准20172221306
注册人名称
普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
注册人住所
靖江市南环路133号
生产地址
靖江市南环路133号6号楼
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
P-TC-5、P-TC-10、P-TC-12、P-TC-15
结构及组成
一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、阻气阀、自调式密封帽组成,根据穿刺套管的内径分为5mm,10mm,12mm,15mm四种规格。密封帽、锁紧固定盖、套管、注气阀和穿刺锥采用PC材料制成,阻气阀和自调式密封帽采用硅胶材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-07-13
有效期至
2022-07-12
变更情况
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