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一次性使用氧气雾化器
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注册证编号
苏械注准20182560678
注册人名称
扬州康安科技有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇西城路
生产地址
扬州市广陵区头桥镇西城路东段
产品名称
一次性使用氧气雾化器
管理类别
第二类
型号规格
面罩型、咬嘴型
结构及组成
一次性使用氧气雾化器按使用方式不同可分为面罩型、咬嘴型两种形式，面罩型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成；咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩（选件）、输氧管组成。面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。面罩、输氧管采用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、接头、咬嘴应采用聚乙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌
适用范围
供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2560431号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130085号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-26
有效期至
2023-03-25
变更情况
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