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一次性使用泌尿道用导丝

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注册证编号
苏械注准20182220119
注册人名称
江苏常美医疗器械有限公司
注册人住所
武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址
常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
UGW-63(71、80、88)-030(050、060、080、100、120、150)-A1(A2、B1、B2、C1、C2)
结构及组成
一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝(NiTi)和包塑涂层(PU、钨、亲水涂层)组成;包塑型导丝由绕丝(06Cr19Ni10)、芯丝(NiTi)和包塑涂层(聚四氟乙烯)组成;斑马型导丝由软头(PU、钨、亲水涂层)、芯丝(NiTi)和包塑涂层(聚四氟乙烯)组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。导丝最大直径:0.63-0.88mm,工作长度:30-150cm。产品经环氧
适用范围
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140044号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-15
有效期至
2023-01-14
变更情况
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