一次性使用无菌敷贴

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注册证编号

苏械注准20182640681

注册人名称

苏州东泉生物科技有限公司

注册人住所

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

生产地址

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

产品名称

一次性使用无菌敷贴

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用无菌敷贴由医用涂胶无纺布或涂胶聚氨酯（PU）膜、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)、包装袋组成，其中医用涂胶无纺布为表面涂布天然橡胶膏浆聚异戊二烯(或医用热溶胶)的医疗护理用水刺无纺布，涂胶聚氨酯（PU）膜为防水聚氨酯（PU）膜。吸水垫是由双面覆聚乙烯(PE)透气膜中间为针刺涤纶纤维制成，隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。本产品为自粘型，根据基材不同各有35个规格；经环氧乙烷灭菌，产品应无菌

适用范围

供手术缝合伤口保护，用于输液针、输液管及敷料的固定

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2640349号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060060号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-26

有效期至