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一次性使用输氧面罩
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注册证编号
苏械注准20182560173
注册人名称
苏州灵岩医疗科技股份有限公司
注册人住所
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
生产地址
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
Y5L、Y5M、Y5S、Y6L、Y6M、Y6SYT5L、YT5M、YT5S、YT6L、YT6M、YT6SYW5L、YW5M、YW5S、YW6L、YW6M、YW6S
结构及组成
一次性使用输氧面罩由面罩、面罩固定带、铝夹、连接头或调节器或雾化器、导管和接头组成, 罩体、导管、连接头、调节器、雾化器、接头均采用符合GB 15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》标准的软聚氯乙烯塑料制造；固定带为尼龙材质松紧带，铝夹由符合GB/T 3191-2010《铝及铝合金挤压棒材》铝片制成。输氧面罩的型式有普通型（Y）、可调型(YT)和雾化型(YW)三种。根据面罩大小每种型式分别有大(L)、中(M)、小(S)三种规格，根据导管外径每种型式又有ф5和ф6二种规格。本产品经环氧乙烷灭菌
适用范围
与供氧系统配合，供临床面罩式（雾化）吸入氧气用
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020051号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-22
有效期至
2023-01-21
变更情况
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一次性使用输氧面罩是一种用于给患者输送氧气的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：输氧面罩为一次性使用产品，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全和卫生。
2. 高效输氧：输氧面罩采用高质量的材料制成，能够有效地输送氧气给患者，提供充足的氧气供应。
3. 舒适设计：输氧面罩采用人体工程学设计，贴合患者的面部轮廓，减少不适感，提高患者的舒适度。
4. 安全可靠：输氧面罩具有良好的密封性能，能够有效地防止氧气泄漏，确保氧气输送的安全可靠。
5. 多种类型：根据患者的需要和使用场景的不同，输氧面罩可分为成人型、儿童型和婴儿型等多种类型，满足不同患者的需求。
输氧面罩通常由面罩本体、连接管和氧气接口等组成。面罩本体是用于覆盖患者口鼻的部分，连接管用于连接面罩和氧气源，氧气接口则用于连接输氧设备。
总之，一次性使用输氧面罩是一种安全、高效、舒适的医疗器械，能够有效地为患者输送氧气，提供必要的呼吸支持。根据患者的需求和使用场景的不同，可选择不同类型的输氧面罩。
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