一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号

苏械注准20172081611

注册人名称

江苏乾程医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

生产地址

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺器由穿刺针手柄、密封帽、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、注气阀及气腹针组成，气腹针作为选用配置；穿刺针、穿刺针手柄、密封帽、穿刺套管、穿刺器注气阀、气腹针注气阀、气腹针手柄由符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成；阻气阀、密封阀由符合HG/T 2765.1-2005的 A型硅胶（细孔硅胶）制成；穿刺器注气阀开关、气腹针注气阀开关由符合YY 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；气腹针钢针套管、钢针由

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-01

有效期至

2022-08-31