一次性使用单、双J导管

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注册证编号

苏械注准20172662308

注册人名称

镇江市许布医疗器械有限公司

注册人住所

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

生产地址

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

产品名称

一次性使用单、双J导管

管理类别

第二类

型号规格

1.45mm(F4)；1.6mm(F5)；2.0mm(F6)；2.3mm(F7)；2.7mm(F8)

结构及组成

一次性使用单、双J导管分别由单/双J导管、导引钢丝（选配件）、推管（选配件）、脐带夹（选配件）四部分组成。导管部分采用医用聚氨酯及辅助材料氧化铋制成。按直管外径不同单、双J导管可分为5种规格:1.45mm(F4)；1.6mm(F5)；2.0mm(F6)；2.3mm(F7)；2.7mm(F8)。导引钢丝(符合GB/T 1220-2007标准)由304号医用不锈钢丝制成。推管（符合GB/T 15593-1995标准）采用软聚氯乙烯制成。脐带夹（符合YY/T 0240-2007标准）采用聚丙烯塑料制成。产品经过

适用范围

供临床尿路支撑、引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2661560号（更2014-012）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020074号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-21

有效期至