大隐静脉曲张剥脱导管

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注册证编号

苏械注准20182011090

注册人名称

苏州茵络医疗器械有限公司

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元

产品名称

大隐静脉曲张剥脱导管

管理类别

第二类

型号规格

VS-260、VS-110

结构及组成

本产品主要由剥脱导管、剥脱头和手柄组成，其中剥脱导管由卡头、端头、钢缆和热缩管组成，热缩管包覆在钢缆上，且外表面覆有亲水涂层。钢缆与端头、钢缆与卡头固定连接，剥脱头及手柄与剥脱导管活动连接。钢缆、卡头和端头材料为304不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）；热缩管材料为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）；亲水涂层材料为聚氨酯；剥脱头和手柄材料为尼龙。本产品经环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用

适用范围

适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至

2023-06-24