牙科切削用钛及钛合金

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注册证编号

苏械注准20182550536

注册人名称

江阴高峰医疗科技有限公司

注册人住所

江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号

生产地址

江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号

产品名称

牙科切削用钛及钛合金

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品是牙科切削用钛和钛合金金属材料，由TC4钛合金材料组成,通过CAD/CAM对材料进行加工可制作成牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体，TC4产品性能涵盖GB17168-2013分型原则下各类型产品,本产品适合4型：用于承受极高应力的附有薄型部件的修复体，如可摘部义齿、卡环、薄饰面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体及种植体的上部结构。产品材质符合GB/T13810-2007《外科植入用钛及钛合金加工材料》的要求，产品型号规格见附录A，产品以非灭菌形式提供

适用范围

本产品用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-09

有效期至

2023-03-08