硅凝胶疤痕贴

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注册证编号

苏械注准20172641454

注册人名称

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

注册人住所

镇江新区丁卯潘宗路38号

生产地址

镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼

产品名称

硅凝胶疤痕贴

管理类别

第二类

型号规格

单位（mm ）：30 ×90 、30 ×100 、30 ×120 、30 ×150 、30 ×200 、30 ×250 、30 ×300 、50 ×75 、50 ×120 、50 ×150 、50 ×180 、50 ×200 、50 ×250 、50 ×300 、75 ×100 、75 ×120 、75 ×150 、75 ×180 、75 ×200 、75 ×250 、75 ×300 、100 ×100 、100 ×150 、100 ×180 、100 ×200 、100 ×250 、100 ×300 、R60 、R70、R80

结构及组成

硅凝胶疤痕贴由凝胶层、保护膜和离型层组成；凝胶层由硅凝胶、硅油和纯化水组成，保护膜为聚氨酯膜，离型层为聚乙烯膜；硅凝胶疤痕贴可重复性使用，产品初始污染菌应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。产品按形状、尺寸不同分为30种规格；

适用范围

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140060号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期