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吞咽神经和肌肉电刺激仪
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注册证编号
苏械注准20172260387
注册人名称
常州思雅医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3层、4层）、C1栋西南面（3、4层）
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3层、4层）、C1栋西南面（3、4层）
产品名称
吞咽神经和肌肉电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
YS1001J、YS1001P、YS1001T、YS1002T、YS1001、YS1002、YS1001C、YS1002C
结构及组成
吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、操作控制器、治疗电极线和充电电池组成，仅YS1001J组成中含有充电电池且不含操作控制器。按输出路数不同分一路和二路输出；按结构型式不同分台式（可装配撑杆座）和柜机推车式；按显示界面不同分液晶屏(或数码管)显示和触摸屏显示
适用范围
适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2260446号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130013号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-05-14
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
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