一次性使用肛肠吻(缝)合器

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注册证编号

苏械注准20172090796

注册人名称

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

注册人住所

常州市龙城大道2188号

生产地址

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

产品名称

一次性使用肛肠吻(缝)合器

管理类别

第二类

型号规格

YG-32、YG-34、YG-36

结构及组成

一次性使用肛肠吻(缝)合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄、调节器、活动手柄、保险块、扩张器、拉线钩、导入器、穿线器组成。固定手柄、组件外壳、活动手柄、拉线钩、穿线器均采用符合要求的ABS工程塑料制成，抵钉座、环形刀采用符合要求的12Cr18Ni9制成。扩张器、导入器均采用符合要求的PC制成。吻合钉采用符合要求的TA2制成。按外径尺寸不同分为三种规格；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2091079号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090004号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至